Stratasys TrueDent Resin Εξασφαλίζει πιστοποίηση EU CE Class IIa. Οι ενσωματωμένες πολύχρωμες οδοντοστοιχίες με τρισδιάστατη εκτύπωση εισέρχονται στην ευρωπαϊκή αγορά

Τον Μάρτιο του 2026, η ρητίνη Stratasys TrueDent απέκτησε επίσημα την πιστοποίηση ιατρικής συσκευής CE Class IIa για την ευρωπαϊκή αγορά. Σηματοδοτεί το πρώτο υψηλής αισθητικής μονολιθικό σύστημα οδοντοστοιχιών με πολύχρωμη 3D εκτύπωση. Η λύση υποστηρίζει την κατασκευή ολικών ολικών οδοντοστοιχιών και αφαιρούμενων μερικών προθέσεων, φέρνοντας μια ολοκαίνουργια-νέα ροή εργασιών ψηφιακής κατασκευής στα οδοντιατρικά εργαστήρια σε όλη την Ευρώπη.

Στις συμβατικές ροές εργασιών παραγωγής οδοντοστοιχιών, είτε πρόκειται για παραδοσιακές χειροποίητες προθέσεις είτε για εναλλακτικές εκτυπωμένες 3D πρώιμου σταδίου-σταδίου, η βάση των ούλων και τα τεχνητά δόντια κατασκευάζονται ξεχωριστά και συνδέονται μεταξύ τους σε επόμενο στάδιο. Η κολλητική άρθρωση γίνεται ένα εγγενές δομικό αδύναμο σημείο. Υπό τη συνεχή μασητική δύναμη κατά τη μάσηση και το υγρό περιβάλλον μέσα στη στοματική κοιλότητα, αυτό το όριο είναι επιρρεπές σε αποκόλληση, αποκόλληση και ακόμη και πλήρη αποκόλληση των δοντιών από τη βάση - ένα πολύ γνωστό-επαναλαμβανόμενο πρόβλημα στην οδοντική προσθετική. Το TrueDent λύνει αυτό το σημείο πόνου, επιτρέποντας τη μονολιθική εκτύπωση ενός κομματιού της βάσης των ούλων και των τεχνητών δοντιών σε μία μόνο κατασκευή. Χωρίς διεπαφή συγκόλλησης μεταξύ των εξαρτημάτων, ο κίνδυνος αστοχίας της κόλλας μειώνεται δραστικά, βελτιώνοντας τη συνολική δομική ακεραιότητα και τη διάρκεια ζωής της τελικής οδοντοστοιχίας.

Με την υποστήριξη της πολυ-ενσωματωμένης ικανότητας εκτύπωσης, η τελική πρόθεση μπορεί να αναπαράγει φυσικές χρωματικές διαβαθμίσεις μεταξύ του ουλικού ιστού και του σμάλτου των δοντιών. Αυτό το ρεαλιστικό οπτικό αποτέλεσμα καλύπτει τις αυστηρές αισθητικές απαιτήσεις που επικρατούν στα ευρωπαϊκά οδοντιατρεία. Σύμφωνα με τον κανονισμό ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα MDR, η πιστοποίηση CE Class IIa απαιτεί αυστηρή αξιολόγηση τρίτων-που καλύπτει τη βιοσυμβατότητα, τη μηχανική απόδοση και την πλήρη τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας. Η απονεμηθείσα πιστοποίηση επικυρώνει ότι το σύστημα TrueDent συμμορφώνεται με τα ευρωπαϊκά ρυθμιστικά πρότυπα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί νόμιμα για κλινική χρήση από οδοντιατρικές κλινικές και εργαστήρια σε όλη την Ευρώπη.

Για τα οδοντιατρικά εργαστήρια, η μονολιθική εκτύπωση εξαλείφει τα{0}εντατικά χειροκίνητα βήματα, συμπεριλαμβανομένης της διάταξης των δοντιών και της συγκόλλησης εξαρτημάτων. Η βελτιωμένη ροή εργασίας μειώνει τις μη αυτόματες ώρες εργασίας και συντομεύει τον χρόνο διεκπεραίωσης για παραγγελίες οδοντοστοιχιών. Οι σχολιαστές του κλάδου σημειώνουν ότι η γήρανση του πληθυσμού εξακολουθεί να οδηγεί σε σταθερή ζήτηση για αφαιρούμενες οδοντικές προθέσεις σε όλη την Ευρώπη. Το λανσάρισμα αυτής της πιστοποιημένης τεχνολογίας 3D εκτύπωσης πολλαπλών{4}}χρωμάτων αναμένεται να επιταχύνει τον ψηφιακό μετασχηματισμό στον τομέα της αφαιρούμενης προσθετικής και να αναδιαμορφώσει τις καθιερωμένες από καιρό- συμβατικές μεθόδους κατασκευής οδοντοστοιχιών.